一方面,醫療技術行業本身受到嚴苛監管要求的約束,另一方面,許多醫療產品會直接影響人們的生命健康,因此醫療技術行業離不開可靠質量保證體系的支持。所有步驟都必須經過驗證,并要保證產品的無縫可追溯性。蔡司醫療行業質量解決方案幫助該行業以更高的效率克服醫療行業面臨的挑戰。
醫用橡塑制品的質量控制
在從骨科到醫用橡塑的所有醫療領域,蔡司醫療行業解決方案的質量保證理念是基于整個價值鏈上硬件和軟件之間的無縫交互。當涉及到吸入器、注射筆和注射器等醫用塑料時,質量保證要求特別高,因為它們用于向身體輸送藥物化合物。由于這些醫用橡塑產品包含多種材料、具有機械功能的組件,甚至可能包含電子元件,所以它們通常表現出質量保證的復雜性。
效率提升:
每個部件及特征測量速度提升30%▲ZEISS CALYPSO VAST探測技術只需簡單點擊幾下即可完成配置,并通過ZEISS O-INSPECT快速執行。
由于醫用橡塑產品的生產量非常大,檢測過程中的關鍵挑戰在于通過更快地測量來提高效率。ZEISS O-INSPECT復合式測量機通過與ZEISS CALYPSO軟件一起對掃描特征和單點特征進行編程以駕馭藥物吸入器等醫用橡塑產品的測量任務。由于采用了ZEISS CALYPSO VAST新探測技術進行測量,接觸式測量時間和光學測量時間減少了30%。
由于這種新的探測技術可以在測量程序編輯器中被組件以及各組件的各個測量元素激活,在檢查數百個組件以及各組件上多個待測特征時,這30%的節省時間會被疊加。
ZEISS CALYPSO托盤優化器這一軟件選項是另一種節省時間的途徑,其可將測量分別分組為接觸式測量和光學測量。這樣可以較大限度地減少更換測針系統所花費的時間,從而將托盤測量的速度提高20%-30%。
ZEISS O-INSPECT的優勢✓ 視野范圍大,圖像清晰度高
✓ 快速精確的3D接觸式測量
✓ 敏感表面的光學測量
✓ 采用ZEISS CALYPSO進行高度自動化處理
✓ 測量的每一項特征符合ISO 10360標準
骨科植入物與人體要求一樣嚴苛即使在嚴苛的生理條件下,骨科植入物也必須完美地與人體相容,發揮作用。植入物具有復雜的幾何形狀和自由曲面,通常會終生留在體內。由于它們會成為人體固有的一部分,在質量控制期間必須對其進行高精度檢測。
從原材料到成品部件
關節、脊柱或牙齒植入物以及骨板和螺釘-有許多不同的產品形狀,但這些組件的制造工藝大多相似。重要的質量控制步驟在價值鏈上是必要的,例如,對原材料和未加工部件的分析評價、來料檢測、過程控制、幾何尺寸及形位公差測量以及表面分析。蔡司產品組合為整個生產過程中的每個質量檢驗關口提供了高效的硬件和軟件解決方案。
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